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中国抗癌新星传奇生物登陆美国纳斯达克,成为中国第一辆汽车-T。

温/韩璐

美国东部时间6月5日,全球生物制药公司传奇生物技术有限公司(以下简称传奇生物技术)宣布,其18425000股美国存托股票(ADSS)计划在纳斯达克开始交易,代号为legn。首次公开发行(IPO)的价格为每支广告23美元(两股普通股),预计将筹资总额4.238亿美元。

传奇生物学是香港上市公司01538.hk的细胞治疗子公司,也是后者的核心研发核心之一。

2014年,金斯利成立了一家名为传奇生物学的子公司,设立了一家全球临床阶段生物制药公司,致力于为肿瘤学和其他适应症发现和开发新的细胞疗法。目前,传奇生物在美国、中国和欧洲拥有650多名员工。

目前,发展最快的候选生物是嵌合体抗原受体T细胞(CAR-T)治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的b细胞成熟抗原(BCMA)。

近年来,在癌症免疫治疗领域,除了一些已上市的Pd-1抗体药物外,免疫细胞疗法因其在临床治疗中的重要作用而被称为未来医学的第三大支柱。简单地说,生物工程或正常人类细胞(干细胞或免疫细胞)被植入患者体内,以取代受损细胞或充当免疫细胞来杀死癌细胞和治疗疾病。

2017年,传奇生物实验室B38m/JNJ-4528被国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)接受临床试验申请,并于2018年3月获得中国食品药品监督管理局批准。

2017年12月,传奇生物学与詹森达成了一项全球合作和许可协议,共同开发bcmacar-t产品并将其商业化。杨森向金斯利支付了3.5亿美元的首付和随后的里程碑付款,创下了中国制药公司在首次支付外国专利授权时的最高首付额和最佳合作条件的纪录。

2018年,美国FDA批准了传奇生物细胞疗法。在2019年,JNJ-68284528(lcar-b38m)被欧洲药物管理局(EMA)认证为优先药物,成为中国第一个被欧洲药物管理局(EMA)认证为优先药物的Car-t产品。目前,它已被确认为FDA的突破性疗法。

这与其优秀的临床数据有关。在2019年美国血液学学会(APS)年会上,传奇生物首次发表了关于bcmacar-t细胞治疗在美国的有效性和安全性的Ib/II期研究的最新临床试验数据。结果表明,传奇细胞治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤(r/rmm)的总缓解率为100%。

在刚刚结束的2020年ASCO会议上,传奇生物的最新临床数据显示,在总缓解率(ORR)和剂量使用方面,这一结果优于纳斯达克另一家上市公司蓝鸟生物(Bluebirdbio)。

今年3月,传奇生物学完成了IPO前的融资,将哈德逊湾资本(HudsonBayCapital)、约翰逊风险投资(JohnsonVentureCapital)和礼来(Lilly)引入亚洲,这一轮融资价值约为19.5亿美元。如果蓝鸟生物的估值超过90亿美元,联想无疑将成为一支潜在的股票。

据报道,此次上市筹集的资金将用于候选项目的临床开发、生产设施的建设、商业化进程以及其他项目的流动性使用。

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